新赛斯平

新赛斯平是属于免疫抑制剂，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。也可以试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

新赛斯平的说明书

新赛斯平的主要成分

本品主要成份为他克莫司，化学名称为:17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-甲氧基环己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八烷-18-烯-2,3,10,16-四酮。

新赛斯平的用法用量

成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量：

1. 1. 对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。
2. 2. 对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。

对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应：

1. 1. 对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
2. 2. 患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。

新赛斯平的作用与功效

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

新赛斯平的不良反应

1. 1. 由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定；
2. 2. 有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失；
3. 3. 与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。

新赛斯平的禁忌

1. 1. 孕妇禁用；
2. 2. 对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者禁用；
3. 3. 对胶囊的其它成分已知过敏者禁用；
4. 4. 对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者禁用。

特殊人群用药注意

孕妇及哺乳期妇女用药：

1. 1. 临床前及临床资料表明，该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。
2. 2. 普乐可复能干扰口服避孕药的代谢，应改用其他方式避孕。
3. 3. 临床前兔身上的试验表明，普乐可复分泌进乳汁。哺乳期使用普乐可复的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用普乐可复时不应哺乳。

儿童用药：

1. 1. 对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度（肝功能、肾功能受损者情况除外）。
2. 2. 儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算。

需要注意的事项，应在医生的指导下进行用药，定期监测肝肾功能和监测血样浓度。服药期间避免食用高钾的食物，避免和有肾毒性的药物一起服用。