摘要
GSK二价HPV疫苗希瑞适9-14岁女孩二剂次接种程序正式上市。财经网医药健康注意到,希瑞适是国内上市的第一款HPV疫苗,于2016年在中国获批上市。希瑞适于2007年首次在全球上市,是作为全球第一个获准在9-14岁女孩中使用二剂次接种程序的HPV疫苗。而在国内,希瑞适最初获批是适用于9-45岁女性人群,需要接种三剂次。宫颈癌疫苗希瑞是进口的药物,来自于英国的葛兰素史克公司。简称GSK,全球最大药剂集团。葛兰素史克公司,由葛兰素威康和史克必成强强联合,于2000年12月成立的。从经营的业务范围看,史克必成不仅生产药品及生物制品、消费品及保健品和临床实验室设备及用品等,还提供有关医生、医院、病人、药品等医疗保健的全面信息服务。
2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。主要是用来预防任何型别HPV引起宫颈癌前病变的总体保护效力为93.2%。
HPV是一种传播度极高的病毒,几乎80%人都会至少感染过一次HPV病毒。所以有了性生活之后,感染的几率会加大,单一的接种只能预防2中亚型的HPV疫苗,显然性价比极低。因为疫苗只有预防作用,当你已经感染了之后,并不能作为治疗接种。
本品推荐用于9-25岁女性,本品肌肉注射。首选接种部位为上臂三角肌。于0、1、6月接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5ML。根据国外研究数据,第2剂可在第一剂后1-2.5个月之间接种,第三剂可在第一剂后5-12月接种。
希瑞适可诱导长期免疫应答,接种后产生的HPV-16和18抗体水平可保持高于自然感染获得的抗体水平长达20年,甚至长达50年。截止2016年9月,希瑞适全球上市近10年,已在全球132个国家及地区获批上市,已有超过6千9百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。